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医械巨头“GPS”同时缺席世界最大医疗展,中国械企集体崛起

医械企业巨头“GPS”出席世界最大医疗展,意味着什么,预示着什么,给中国本土医械企业带来什么样的契机。 继缺席深圳CMEF展览之后,GE和西门子又缺席了德国Medica国…

[2016-11-16]

医疗器械飞行检查力度再次加大,一家企业被停产召回,将飞检19家境外器械企业

11月15日,国家药监总局发布公告,上海上医康鸽医用器材有限责任公司在全项飞行检查中被发现不符合医械GMP要求,企业已经停产,并召回相关产品。 这是今年11月以来,药…

[2016-11-16]

与医疗器械行业薪酬涨幅相比,你的薪酬涨幅达标了吗

近日,全球著名的人力资源咨询公司怡安翰威特公布了2016年中国人力资本调研结果。 本次调研覆盖了北上广深及主要二三线城市共计3000余家企业,涉及高科技、互联网、地…

[2016-11-16]

康德莱医用穿刺器械企业拟登陆主板,销售额稳步提升

11月8日,医用穿刺器械生产企业康德莱发布公开转让说明书,拟登陆主板。在康德莱之前,国内已有1家拥有完整医用穿刺器械产业链的企业——威高股份在主板上市。这两家医疗…

[2016-11-15]

这些医药健康产品在天猫双11当天销售猛增

2016年双十一,阿里最终定格在1207亿,相比去年的912亿,增长了将近300亿。根据阿里巴巴官方的数据,2016年天猫双十一无线交易额占比81.87%,覆盖235个国家和地区。支付方…

[2016-11-15]

CFDA发布关于医疗器械注册申请表填写临床试验机构信息的公告

为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作,申请人在提交首次注册申请时,应在注册申请表备注栏中填写如下两项内容…

[2016-10-29]

CFDA发布《2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目》,请知悉

根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号)明确的抽查范围和相关原则,国家食品药品监督管理总局抽取了膝关节假体(…

[2016-10-27]

CFDA对今年首批医械临床试验进行抽检,一个医械注册申请遭拒

2016年7月,国家食品药品监督管理总局组织开展了2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现德国Abbott GmbH & Co. KG申请的人类T淋巴细胞病毒Ⅰ/Ⅱ型抗体检测试剂盒(…

[2016-10-27]

CFDA作出关于《医疗器械优先审批程序》的说明,将于2017年1月1日起实施

2014年3月31日,国务院发布了新修订的《医疗器械监督管理条例》,其中规定:国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医…

[2016-10-27]

CFDA发布2016年第8期医疗器械质量公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验…

[2016-10-26]